冼林江
山寨廠,現在說來不無貶意,大抵就是指一些沒有正式經營牌照或是制度不符規格的廠房,生產一些不合法或是不合規格的產品 —— 包括救命治病的藥物!
總會有些人走在法制約束之前,然後才會出現法律的管制,山寨廠可說是一個未有明文規範前的過渡。在上世紀五六十年代的香港,山寨廠比比皆是,而且不分行業,這是由於當年工業發達,香港政府支持小營企業,甚至劃出七層工業大廈給予山寨廠經營。山寨廠亦代表著小規模的家庭式製作工業,員工通常由一家人包辦,在那個落後的年代,甚麼都可以由山寨廠中生產,治病救命的藥物也不例外。
家庭作業山寨廠
六十年前的香港,西藥並不發達,普羅大眾有病多是看中醫吃中藥,偶有買些成藥,但普遍仍以中藥為主,然而隨著西藥普及,市民很快便發現西藥具有療效快速的好處,對西藥的需求開始增加。
因為有需求,市場自然就會有供應,加上當年香港政府對藥劑業的生產並沒有很嚴格的管制,家庭式的製藥事業應運而生,也就是所謂製藥的山寨廠。不過,山寨廠也不是永恆地山寨式經營,隨著時代轉變及政府立法,山寨廠出現淘汰賽,有些不能追及新制度而結業,亦有些隨著變更不斷改進,成為正正式式的持牌製藥廠。
香港山寨廠的潮起潮落,雖只短短幾十年,卻是香港地道西藥廠的發展歷史,冼林江正正參與著歷史的轉變。
台灣畢業的藥劑師
冼林江自六十年代開始進入藥劑行業,至今已經五十多年(現已全面退休),憶述製藥初始,他說在二戰之後的香港,根本沒有藥廠,沒有成藥,藥房只有配藥員,亦沒有藥劑師,那時民間所使用的西藥流行液體水劑(即是藥水),一般都是由醫生處方,交給配藥員按處方劑量調配。
冼林江是台灣畢業的藥劑師,1960年返港時並不是做藥劑師,而是做行街推銷藥物的工作。那時藥劑師不吃香,在香港大學讀完兩年藥劑課程的學生仍要到藥房做實習學徒。當時在私營藥房中只有三個藥劑師可收實習學徒,冼林江偶然認識了其中之一的黃海東(另外兩人是劉仲麟及一名屈臣氏藥房的藥劑師),話說黃海東原本準備收三個學徒,但當時的總藥劑師Thomas Mahon提醒黃海東,法例規定只可收兩個,最後黃海東只收了兩個,而其中一個就是冼林江。冼林江跟隨黃海東在安康寧藥房工作,不久之後,黃海東認為社區藥房所學有限,推薦他進入香港政府中央藥物供應處(Central Medical Store,CMS),只是,冼林江進入CMS工作才不過幾個月,卻因瑪麗醫院缺人而被調到瑪麗。
剛到瑪麗醫院時,冼林江抱著甚麼都做,甚麼都學的心態工作,結果半年間被派到醫院藥房各個部門,把藥房的運作學得七七八八。
其時,洗林江的「身分」仍是藥劑師學徒,有次被派到藥房的倉庫中工作,適巧九龍伊利沙伯醫院藥房倉庫發生失藥事件,審核人員到瑪麗醫院藥房盤點,看看有否發生失竊,在核對職員時無意中發現洗林江並非「正規」職員,猶幸瑪麗並無失藥,審核人員也沒追究。在學師滿一年後冼林江參與註冊藥劑師考試,是為第一個台灣畢業在港註冊的藥劑師。
一個藥劑師掛牌幾家藥房
當時政府對藥劑師的需求並不殷切,架構中沒有藥劑師空缺,如要在政府工作只能當月薪700元的配藥員,但當時社區之內卻有不少「藥行」轉做「藥房」,因為藥房牌照需要有藥劑師駐場,所以藥劑師在社區藥房反而更搶手,月薪高達1200元,更且,一個藥劑師可在多家藥房「掛牌」,雖然掛牌的月薪通常只有幾百,但若是多吃幾家茶禮,收入比在政府打工好得多。
冼林江拿到藥劑師牌後便離開了政府在社區藥房工作,兩年後(1964年)更自家開辦藥房。
1965年,冼林江的師傅黃海東肝癌去世,冼林江接掌了師傅的國際製藥廠,由於他在台灣讀藥劑時曾到台灣的中國化學製藥廠質量部實習,對於製藥的質量管理並不陌生,後來更入股國際製藥廠成為股東之一,曾經有段時期,政府醫院亦有在國際製藥廠訂貨。至1971年,冼林江辭掉了其他職務,專心一致打理國際製藥廠,1985年時,國際製藥廠已經開始實行GMP。
由於香港有多間製藥廠,各藥廠希望團結一氣,一起研究市場趨勢,為業界謀求利益,從而成立了製藥商會,第一屆由藥劑師柳文海做會長,1995年時冼林江亦曾當會長一職。
香港西藥廠源起中國
說起香港的西藥廠來源,關係最直接的並不是英國或美國,而是中國。上世紀四十年代,中國大陸由於政局不靖,觸發移民潮,不少財富、技術都轉移到香港來,當時南來香港的藥廠有中藥和西藥兩大派系。
中藥廠主要是由廣州佛山來港,生產膏丹丸散的中成藥,例如保濟丸、何濟公、十靈丹、潘高壽、念慈菴等等。
西藥廠則主要由上海移到香港,在上世紀的三四十年代,上海是中國最開放的城市,亦是西藥在中國最發達的地方,當時香港的政府醫院亦曾使用「上海製藥」供應的藥物(資深藥劑師對「上藥商標」應該還有點印象),由於政治動盪致財富資產南移,最早期在香港出現的藥廠是智慧藥廠和安康藥廠兩家,後來更成為政府藥物的主要供應商。六十年代,已有多家國際知名藥廠的產品在香港銷售,而香港地道的西藥廠則只主力生產仿製藥。
現時的西藥,除了藥丸及藥水外還有很多劑型,如栓劑、針劑、貼片、吸劑等等,但早期西藥並沒有現在這般多元,市民一般所認識的不外乎藥水與藥丸,由於藥水較易吸收,故最為普及;另一個令藥水普及的原因則與運輸相關,原來當年的藥水由外地運港,醫生入貨之後,為免變壞,故常會優先處方藥水予病人。
西藥起效快,治病效率比中藥高,漸為市民接受,從而亦為藥廠締造商機,紛紛加入生產。問題是,藥水較不穩定,貯存不易,亦不耐久放;相反,藥丸沒有以上缺點兼攜帶方便,所以藥丸逐漸成了最為普及的劑型。
香港人很熟悉的幸福醫藥在1962年成立(當年冼林江在他的師傅黃海東穿針引線下進入幸福做兼職),除幸福醫藥外,生產藥典配方的地道香港藥廠還有正美藥廠、國際製藥、偉民藥廠、環球等等,當時成立這些藥廠的投資者及藥劑師多來自上海。事實上,早在五十年代,智慧藥廠已經在港成立,該藥廠的藥劑師更是當時最年輕的女藥劑師鄺慧中。由於當時是二戰之後,藥物短缺,智慧藥廠生產的藥物除了供應本港外,更有外銷到南洋一帶。六十年代後期,香港的西藥廠發展規模不斷擴大,由最初只是製造水劑和藥片外,更生產膠囊,七十年代時,樂信、Synco等藥廠亦紛紛成立。
GMP帶出淘汰賽
或許大家都有點懷疑,開家藥廠只需投資者及藥劑師便可以?
原來1978年以前,在香港是沒有藥廠牌照的,當時規管藥廠的方法是管「藥」不管「廠」,所有製藥廠必須在衛生署登記,受生產的藥物法例管制,生產的藥物須符合一定質量及療效。由於藥廠本身存在競爭,藥物必須有效才有醫生訂貨,所以藥廠會自行監管保證質量,且大量生產藥丸需要自動化機器配合,加上GMP推行,不少香港的藥廠紛紛自置機器營運。由於生產藥片的大型機器若是質素欠佳,容易導致在藥物中殘留金屬,所以具規模的大藥廠都會備有金屬探測器檢測產品金屬殘留,而在香港製藥歷史中,亦曾有藥廠因此而被檢舉。
1978年之後,所有製藥廠必須領牌,當時香港政府亦開始計劃效法外地推行生產質量管理規範(GMP)。GMP的出現是因為六十年代美國出現注射藥品質量風波,導致出現血毒症,多年追查之下發現於藥品的生產流程出現問題,消毒溫度不均而致部分製劑未能徹底消毒,此事令美國雷厲風行推行GMP,世衛亦隨即響應,全球遂開始推動。
雖然香港政府一直有心在香港推行GMP,但香港的製藥廠工場多設在普通的工業大廈之內,很難避免交叉污染,更且,以前的消防條例規定工廠大廈在晚間必須關掉所有電源(防火),所以在當時的條件下香港的藥廠根本難以達到GMP獨立廠房及無菌消毒的質量。故此,GMP在香港的推行一直被拖延,直至周邊地區如台灣、菲律賓等地方都實行後,香港至1995年才正式頒布本地的生產質量管理規範。
GMP的推行除了要投資機器生產,更要投資設立無菌廠房,適巧推行之時香港經濟面臨金融風暴,不少廠家資金短輟,無法擴充,卻有些人看準了大陸發展,把生產線搬到內地收成本低廉之效,冼林江的國際藥廠當時也搬到番禺去設立生產線。
消費者得益
只幾十年間,藥廠由中國大陸搬到香港,又由香港搬返大陸,這種來來回回的變化,可以側面看到政治及政策轉變對民生經濟的影響。GMP最主要保證產品的質量,要求安全、有效及穩定,還有QA質量管理、生產及消毒衛生。以前開一家藥廠可說非常容易,但現時開一家藥廠則無論投資、技術及要求都相當之高。不過,站在用藥者的角度,現時的藥物使用比五十年代安全得多。
正美藥品命名的由來
正美藥品(Jean-marie)是地地道道的香港藥廠,卻取了一個法國名字,令很多人誤會為法國藥廠,據冼林江說,Jean-marie原是藥廠老闆太太的名字,並不是有心魚目混珠。
